基于热力学模型的加热法纯蒸汽干度检测技术
在制药行业中,纯蒸汽质量直接关系到SIP灭菌效果,灭菌柜性能,无菌生产风险,其中,“干度”是评价纯蒸汽质量的重要指标之一。 传统EN285采用的是手动冷凝法检测干度,而随着制药行业向在线化、数字化、连续监测方向发展
在制药行业中,纯蒸汽质量直接关系到SIP灭菌效果,灭菌柜性能,无菌生产风险,其中,“干度”是评价纯蒸汽质量的重要指标之一。
传统EN285采用的是手动冷凝法检测干度,而随着制药行业向在线化、数字化、连续监测方向发展,基于热力学模型的“加热法干度检测”正在成为一种更先进、更稳定、更适合现代制药体系的新型方法。
一、什么是“干度”?
蒸汽并不一定全部都是“真正的气体”。
在实际系统中,蒸汽里往往会夹带部分液态水。
因此:
干度(Dryness Value)
表示蒸汽中“有效蒸汽”的比例。
例如:
干度 = 1.00
表示100%为蒸汽
干度 = 0.95
表示95%是蒸汽,5%是液态水
二、加热法与冷凝法
什么是“加热法”?加热法采用的是:基于蒸汽热力学模型的状态解析方法,其原理是:通过测量蒸汽在过热状态下的温度与压力,计算蒸汽原始热力学状态,从而计算干度。
传统手动冷凝法和加热法干度检测原理对比
莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪,全自动检测蒸汽不凝性气体,干度,过热度,检测时长20-30min。莱蒙采用加热法检测蒸汽干度,适合制药蒸汽检测,检测覆盖范围更广,重复性好,多方面验证,可等效替代EN285手动检测方法。
加热法检测干度
全自动检测计算
重复性好
误差可控
数据完整性
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