基于热力学模型的加热法纯蒸汽干度检测技术

在制药行业中,纯蒸汽质量直接关系到SIP灭菌效果,灭菌柜性能,无菌生产风险,其中,“干度”是评价纯蒸汽质量的重要指标之一。 传统EN285采用的是手动冷凝法检测干度,而随着制药行业向在线化、数字化、连续监测方向发展

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在制药行业中,纯蒸汽质量直接关系到SIP灭菌效果,灭菌柜性能,无菌生产风险,其中,“干度”是评价纯蒸汽质量的重要指标之一。

传统EN285采用的是手动冷凝法检测干度,而随着制药行业向在线化、数字化、连续监测方向发展,基于热力学模型的“加热法干度检测”正在成为一种更先进、更稳定、更适合现代制药体系的新型方法。

一、什么是“干度”?

蒸汽并不一定全部都是“真正的气体”。

在实际系统中,蒸汽里往往会夹带部分液态水。

因此:

干度(Dryness Value)

表示蒸汽中“有效蒸汽”的比例。

例如:

干度 = 1.00

表示100%为蒸汽

干度 = 0.95

表示95%是蒸汽,5%是液态水

二、加热法与冷凝法

什么是“加热法”?加热法采用的是:基于蒸汽热力学模型的状态解析方法,其原理是:通过测量蒸汽在过热状态下的温度与压力,计算蒸汽原始热力学状态,从而计算干度。

传统手动冷凝法和加热法干度检测原理对比

莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪,全自动检测蒸汽不凝性气体,干度,过热度,检测时长20-30min。莱蒙采用加热法检测蒸汽干度,适合制药蒸汽检测,检测覆盖范围更广,重复性好,多方面验证,可等效替代EN285手动检测方法。

加热法检测干度

全自动检测计算

重复性好

误差可控

数据完整性

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